儿童“万能药”蒲地蓝走下神坛！3类人群慎用蒲地蓝

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环球网
百家号11-06 10:32
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原标题：蒲地蓝说明书改了！明确【不良反应】和【禁忌】项

记者 张畔

说起蒲地蓝，很多宝妈并不陌生，小宝宝感冒、发烧，此药经常派上用场。早先，记者查询了目前市面上销售的蒲地蓝消炎片，说明书上【不良反应】和【禁忌】项均写着“尚不明确”四个字。就在几天前，蒲地蓝说明书有了新的变化。

10月29日，记者从国家药品监督管理局官网获悉，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订要求【不良反应】项应包括：该制剂有以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等；皮疹、瘙痒等过敏反应。【禁忌】项应包括：对本品及所含成分过敏者禁用。更重要【注意事项】应包括：1.孕妇慎用。2.过敏体质者慎用。3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

“这次药监局对蒲地蓝说明书的修订，并不是说这个药不好、不能用了，丰富了详细介绍，更多是考虑到用药安全问题。”郑大三附院药学部任艳丽主任对此表示。

这些药品说明书做出修改

今年以来，国家药监局还对以下儿科常用药品说明书禁忌项做出了修改：

注射用赖氨匹林说明书明确提到，“三个月以下婴儿禁用，16岁以下儿童慎用”。

匹多莫德制剂说明书明确提到“3岁以下儿童及妊娠三个月内的妇女禁用”。

参麦注射液说明书明确提到“新生儿、婴幼儿禁用，孕妇、哺乳期妇女禁用，儿童慎用”。

国家药监局发布修订柴胡注射液说明书公告，明确提出 “儿童禁用、孕妇慎用”。

国家药监局发布修订双黄连注射剂说明书公告，提到“4周岁及以下儿童、孕妇禁用，4周岁以上儿童慎用”。

国家药监局对丹参注射剂说明书增加警示语，明确提到“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”。

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